TQS - Die Fakten
Präzision
Intra-Assay (10 Wiederholungen von 3 Proben: 0; 0,5 und 20 IE/mL). Intra-Assay (10 Wiederholungen von 3 Proben, 3 Chargen: 0;0,5 und 20 IE/mL). Negative und positive Werte wurden in 100 % der Fälle korrekt bewertet.
Messbereich
Gemäß dem WHO-Standard wurde TetanosQuickStick mit verschiedenen Konzentrationen von Anti-Tetanus Antikörpern evaluiert (0,025 bis 100 IE/ml). TQS erkennt die minimale Konzentration von 0,1 IE/mL. Kein Prozonen-Effekt mit sehr hohen Konzentrationen.
Interferenz
Keine Interferenzen mit hohen Konzentrationen von Bilirubin, Hämoglobin, Albumin und Cholesterol oder in Anwesenheit eines rheumatoiden Faktors.
Validierung
Vergleich mit ELISA
300 getestete Patienten (Sera)
| Elisa+ | Elisa- | Total | |
| TQS+ | 182 | 0 | 182 |
| TQS- | 27 | 91 | 118 |
| Total | 209 | 91 | 300 |
Sensibilität: 87,1 %
Spezifität: 100 %
Positiver Prognosewert: 100 %
Negativer Prognosewert: 77 %
Multizentrische Studie: 985 Patienten in 37 Krankenhäusern
Goldstandard: Antikörper-Titer mit ELISA
| Befragung | TQS | |
| Sensibilität | 62,20% | 85,80% |
| Spezifität | 79,20% | 100,00% |
| Wahrscheinl.-Vertlg. | 2,99% | 36,80% |
